Novabel ® retirado do mercado



Novabel ®, um preenchedor dérmico desenvolvido à base de extrato de algas marinhas , foi retirado do mercado pela Merz Pharmaceuticals. A decisão veio após inúmeros pacientes relatarem hematomas temporários, inchaço e nódulos, particularmente em torno da área sob os olhos.


Novabel ® é atualmente comercializado como um tratamento seguro e praticamente indolor, com efeitos colaterais mínimos e os resultados que podem durar até doze meses. No entanto, devido a estas queixas mais recentes de pacientes, a Merz decidiu cessar a produção de Novabel ® até que eles sejam capazes de relançar o produto sem qualquer tipo de queixa. A CellMed, empresa desenvolvedora do Novabel ®, está atualmente trabalhando com a Merz para resolver o problema .


"Estou confiante que nossa equipe da CellMed terá uma técnica segura e eficaz para as zonas sensíveis prontas para avaliação nas próximas semanas ", disse Crispin Simon, executivo da CellMed.


Novabel ® se difere dos tradicionais preenchedores dérmicos como Restylane ® e Juvederm ® , pois não é feito de ácido hialurônico. Até as últimas questões serem resolvidas, a Merz irá suspender o produto até que eles possam oferecer ao mercado de Novabel ® efeitos colaterais mínimos.


Novabel ® foi lançado no Reino Unido em fevereiro deste ano e ainda não está aprovado pelo FDA ou ainda pela ANVISA.

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